mesures des résultats traditionnels reposent sur des procédures cliniques ou de laboratoire pour mesurer l'efficacité d'une thérapie. mesures des résultats en fonction des patients, en revanche, sont des questionnaires ou des horaires d'entrevue qui évaluent la santé du patient que le patient voit. Contrairement aux mesures traditionnelles, des mesures fondées sur les patients se concentrent sur les résultats, tels que la qualité de vie qui sont importantes pour le patient. Lors du choix des mesures de résultats axés sur les patients pour un essai clinique, il est important de les évaluer correctement afin d'assurer qu'ils sont appropriés. Il n'y a pas de règles strictes et rapides pour tous les essais cliniques, mais des mesures de résultats axés sur les patients sont généralement évalués en fonction de huit critères différents, comme indiqué ci-dessous.
Instructions
1 Déterminer si la mesure du résultat est approprié compte tenu des questions de l'essai clinique ou d'étude demande. Un questionnaire épaule d'invalidité, par exemple, est de toute évidence inappropriée pour une étude sur un nouveau médicament anti-cholestérol. Sur un plan plus subtil, il est important de décider si le questionnaire / autre instrument correspond à l'essai. La mesure des résultats devrait évaluer les aspects de la santé du patient qui sont pertinentes pour le traitement et donneront une bonne idée de savoir si le traitement a été un succès.
2 Déterminer si le questionnaire ou un autre instrument est fiable, à savoir si elle produit des résultats cohérents. Si le même questionnaire est administré deux fois, est-il obtenir des réponses identiques ou similaires? Les questionnaires et les enquêtes devraient également être cohérentes, ce qui signifie que si elles utilisent plusieurs questions différentes pour évaluer le même aspect de la santé des patients, les questions devraient tous produire le même résultat.
3 Déterminer si l'instrument a une validité suffisante (en d'autres termes, si elle mesure ce que vous voulez mesurer). Par exemple, imaginez une enquête visant à mesurer le handicap chez les patients atteints d'arthrite. Si l'enquête a demandé aux répondants d'évaluer la façon dont ils se sentent aujourd'hui sur une échelle de 1 à 10, l'enquête aurait évidemment une faible validité (parmi beaucoup d'autres problèmes), étant donné que les patients pourraient se sentir bien ou mal pour des raisons ayant rien à faire avec leur état arthritique . Un bon questionnaire permettra de mesurer les aspects de la santé du patient que vous avez besoin de mesurer et non d'autres variables confondantes.
4 Déterminer si l'instrument est suffisamment sensible pour mesurer les changements au fil du temps, à savoir, si elle a la réactivité suffisante. Les enquêtes doivent être conçus de sorte qu'ils peuvent détecter les changements dans la santé des patients au cours du traitement. Un patient peut encore sentir de malaise à la fin de l'essai, par exemple, mais il peut y avoir eu une amélioration significative dans d'autres domaines de sa santé. Si l'enquête ne suit pas avec précision les changements dans la santé du patient, il ne sera pas utile pour évaluer le succès d'une thérapie donnée.
5 Déterminer si l'instrument est suffisamment précis. Un instrument précis peut établir des distinctions plus fines ou de reconnaître des différences subtiles dans la santé des patients qui peuvent être importants pour évaluer un résultat. Un instrument imprécis, par exemple, pourrait ne déterminer si le patient est bien ou mal, où un instrument plus précis serait en mesure de faire la différence entre les degrés de la santé ou de maladie différentes. Questions qui permettent aux patients de choisir entre cinq ou sept options - en sélectionnant une option dans «fortement d'accord» à «fortement en désaccord», par exemple - seront généralement d'assurer une plus grande précision que simple «oui / non».
6 Évaluer l'intelligibilité de l'enquête ou questionnaire. Il devrait être possible de traduire facilement les données de l'enquête en nombres significatifs qui reflètent la santé des patients. les résultats du questionnaire sont souvent plus difficiles à interpréter que les mesures cliniques comme des analyses de sang, car ils sont un moyen plus indirects d'évaluer la santé des patients.
7 Déterminer si l'enquête ou questionnaire sera acceptable pour les patients. Si un questionnaire demande des informations particulièrement sensibles, par exemple, certains patients peuvent se sentir mal à l'aise de fournir les données nécessaires. Un questionnaire très long ou mal lisible peut être inacceptable pour d'autres raisons. Les patients sont généralement moins susceptibles de répondre à un questionnaire envoyé par la poste que d'un entretien personnel - un autre facteur que vous devez prendre en compte.
8 Déterminer s'il sera possible d'administrer le questionnaire ou le calendrier d'entrevue au cours du procès. Interviewer les patients en personne, par exemple, peut nécessiter consacrer plus de temps, le personnel et les formalités administratives. Si un questionnaire ou d'enquête prend trop de temps du personnel, il peut potentiellement perturber les soins aux autres patients.