Un écart de protocole est une déviation involontaire de la façon normale de faire un processus ou d'un acte dans une étude sur les soins de santé ou de recherche. Un tel écart peut affecter la recherche, et la plupart des institutions ont un processus de signalement des écarts.
Importance
Une déviation de protocole est une modification imprévue d'une étude. Tout doit changé planifié par soumis au comité d'examen institutionnel d'une étude. Le conseil doit approuver tout changement. Faire des écarts répétés peut conduire à la fin de l'étude.
Compte-rendu
Selon les directives du conseil d'administration, les écarts doivent soit tous être signalés, ou rapporté que si elles présentent un risque de préjudice pour les participants à l'étude ou au projet. Certains écarts par rapport à des études de recherche sont presque impossibles à éviter, comme sujets de rééchelonnement des temps de rendez-vous.
Des risques
écart de protocole peut mettre participants à la recherche en danger potentiel. Ces écarts peuvent aussi ruiner l'expérience ou de la recherche en endommageant l'intégrité scientifique du projet.
Exemples
Des exemples d'écarts comprennent donnant un participant mauvais paperasse à remplir ou un participant montrant en retard pour une étude. Certains écarts sont hors du contrôle des chercheurs, mais d'autres pourraient être des accidents et des erreurs.